BESTIMMUNGSGEMÄßE VERWENDUNG
Der SARS-CoV-2-Antigen-IVD-Kit SALIVIA ist ein In-vitro-Diagnosetest für den qualitativen Detektion neuartiger Coronavirus-Antigene in Humanspeichel mittels der schnellen immunchromatographischen Methode. Die Identifizierung basiert auf monoklonalen Antikörpern, die für das neue Coronvirus-Antigen spezifisch sind. Es wird Informationen für klinische Ärzte bereitstellen, um korrekte Medikamente zu verschreiben.
KURZPROFIL
Die neuartigen Coronaviren gehören zur ?-Gattung.COVID-19 ist eine akute respiratorische Infektionskrankheit. Im Allgemeinen sind Menschen empfänglich. Derzeit sind die mit dem neuartigen Coronavirus infizierten Patienten die Hauptinfektionsquelle: Asymptomatisch infizierte Menschen können ebenfalls eine infektiöse Quelle sein. Nach der aktuellen epidemiologischen Untersuchung beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meist 3 bis 7 Tage. Die Hauptsymptome sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. In einigen Fällen treten verstopfte Nase, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall auf.
GRUNDSATZ
Der SARS-CoV-2-Antigen-IVD-Kit SALIVIA ist ein immunchromatographischer Membrantest, der hochempfindliche monoklonale Antikörper gegen das neuartige Coroinavirus verwendet.
Die Testvorrichtung besteht aus den folgenden drei Teilen, nämlich Probenkissen, Reagenzkissen und Reaktionsmembran. Die Reagenzmembran enthält kolloidales Gold, das mit den monoklonalen Antikörpern gegen das neuartige Coronavirus konjugiert ist; die Reaktionsmembran enthält die sekundären Antikörper gegen das neuartige Coronavirus und die polyklonalen Antikörper gegen das Mausglobulin, die auf der Membran vorimmobilisiert sind.
Wenn die Testvorrichtung in die Speichelprobe eingeführt wurde, werden im Reagenzienkissen getrocknete Konjugate gelöst und wandern zusammen mit der Probe. Ist das neuartige Coronavirus in der Probe vorhanden, wird ein Komplex, der zwischen dem Anti-Coronavirus-Konjugat und dem Virus gebildet wird, von dem spezifischen monoklonalen Anti-Coronavirus gefangen, das auf der T-Region beschichtet ist.
Unabhängig davon, ob die Probe das Virus enthält oder nicht, wandert die Lösung weiter und trifft auf ein anderes Reagenz (einen Anti-Maus-IgG-Antikörper), das die verbleibenden Konjugate bindet und dadurch eine rote Linie auf der Region C erzeugt.
Das Produkt SARS-CoV-2-Antigen IVD-Kit SALIVIA kann das SARS-CoV-2-Nukleoprotein (hauptsächlich) und das Spike-Protein nachweisen.
Mehr als 90 % der im SARS-CoV-2-Antigen-IVD-Kit SALIVIA verwendeten Antikörper sind Anti-Nukleoprotein von SARS-Cov-2 und das Zielprotein ist SARS-Cov-2-Nukleoprotein.
Der im SARS-CoV-2-Antigen-IVD-Kit SALIVIA verwendete Antikörper ist Anti-Spike-Protein und das Zielprotein ist SARS-Cov-2 Konstantes Fragment des Spike-Proteins.
Ob N501Y in Großbritannien oder 501Y.V2 in Südafrika, die Variantenfragmente sind hauptsächlich das RBD-Fragment des S-Proteins, und die Zielfragmente der Antikörper, die im neuartigen Coronavirus SARS-CoV-2-Antigen-IVD-Kit SALIVIA verwendet werden, sind nicht mutiert, so dass das SARS-CoV-2-Antigen-IVD-Kit SALIVIA die SARS-Cov-2-Varianten zuverlässig nachweisen kann.
Der SARS-CoV-2-Antigen IVD-Kit SALIVIA kann also das Nukleoprotein und das Spike-Protein der genetischen SARS-Cov-2-Varianten zuverlässig nachweisen.
